2018第一届肿瘤免疫治疗技术研讨会

2018年3月24日，上海剑革电子科技有限公司有幸参加2018年第一届肿瘤免疫治疗技术研讨会。与数十位国内外知名专家学者、企业研发一线科学家和数百名行业从业者一起聚集在上海华纳酒店会议中心，剖析免疫治疗新药研发、临床、产业化多个维度的问题，共同推进行业发展。这是一场属于全体肿瘤免疫研究者自己的盛会，也是未来中国免疫治疗的风向标。

近年来，随着肿瘤免疫学与基因工程的技术革新，市场规模的快速增长，免疫治疗已成为全球医药行业新药研发的热门领域。特别是肿瘤界“大红大紫”的明星PD1抑制剂以及CAR-T细胞治疗的横空出世，他们具有的消除顽固肿瘤，持续缓解和较低副作用的优势，彻底改变了癌症科研和治疗的理念，科研界与产业界逐渐接受这一治疗方式，当然更重要的是免疫治疗已经走入了大众视野。

对于肿瘤免疫的从业者来说，2017年是免疫治疗最不平凡的一年。PD-1抑制剂陆续获批用于治疗非小细胞肺癌、晚期或转移性尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌、转移性结直肠癌、复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤、晚期胃癌、黑色素瘤等恶性肿瘤，开启了实体瘤治疗的 之旅。

而诺华和凯特制药相继获批上市的CAR-T细胞疗法，颠覆了传统药物的治疗方式，具有历史性的里程碑意义。截止至2017年7月，中国的CAR-T临床试验占据了全球的47%左右，仅次于美国。主要集中在B细胞肿瘤的研究。在这些研究中，最常见的研究靶点是CD19，此外还有CD22，CD30，多发性骨髓瘤的BCMA等，临床研究均有涉及。随着《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》政策的出台，部分企业的细胞治疗产品也已递交临床试验申请（IND）获得受理，中国免疫治疗迎来历史转折点。

在这历史的转折点，我们从行业角度来看，免疫治疗行业依然存在诸多的困难与挑战：

（1） 大量从业企业如何准备和递交临床申报材料；

（2） 进入临床试验阶段有没有安全性与有效性的临床评价标准；

（3） 免疫治疗新药是否需要探讨特殊的审评审批制度；

（4） 如何优化技术降低免疫治疗后的肿瘤复发和延长生存期；

（5） 如何筛选免疫治疗与其他方式联合治疗的策略；

（6） 大规模细胞制备工艺稳定性与成本控制问题；

（7） 如何突破实体瘤治疗的复杂性，例如肿瘤微环境的深入研究；

（8） 从技术跟随到技术领先，原创性和突破性的免疫治疗技术发展趋势；

（9） 如何确保细胞冻存和冷链物流的质量稳定性控制；

（10）如何解决定价问题和降低细胞治疗的患者的未来风险。

上海剑革电子科技有限公司愿意与广大同仁一起探索、共同成长。